Sisältö
Isoface on suun kautta otettavan lääkkeen kauppanimi aknen hoitoon. Se on yleensä tehokas aknen puhkeamisen eliminoimisessa ja torjunnassa, kun muut hoidot epäonnistuvat. Vaikka tämä lääkitys on tehokas monille ihmisille, sen käytössä on noudatettava joitain varotoimia, johtuen sen vaikuttavaan aineeseen liittyvistä mahdollisista sivuvaikutuksista, varsinkin kun raskaana olevat naiset käyttävät sitä.
Aktiivinen periaate
Isoface-valmisteen pääainesosa on lääke Isotretinoiini, jota määrätään vaikeaa aknea sairastavien potilaiden hoidossa, jotka ovat olleet vastustuskykyisiä perinteisemmille hoidoille, kuten voiteille, antibiooteille tai supistaville aineille. MedicineNet-verkkosivuston mukaan täydellinen remissio tai pitkittynyt parannus havaitaan monilla potilailla ensimmäisen hoito-ohjelman jälkeen Isoface-hoidon tai muiden isotretinoiinia sisältävien lääkkeiden kanssa. Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt Isoface-valmistetta käytettäväksi tai myytäväksi, mutta sitä on saatavana Meksikossa, Brasiliassa, Kolumbiassa, Ecuadorissa ja Venezuelassa.
Sivuvaikutukset
Isoface voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia joillekin käyttäjille FDA: n mukaan. Tärkein tähän lääkkeeseen liittyvä varoitus on, että raskaana olevat naiset eivät saa käyttää sitä synnynnäisten epämuodostumien todennäköisyyden vuoksi. Isoface voi myös aiheuttaa potilaalle masennuksen, aistiharhoja ja itsemurhataipumuksia. Vähemmän vakavia komplikaatioita voivat olla kuiva iho, nenäverenvuoto, korkea kolesterolitaso ja nivelkipu. Nämä ja muut mahdolliset haittavaikutukset edellyttävät, että tämän lääkkeen käyttäjiä seuraa tarkasti lääkäri, joka on määrännyt sen.
Säätö
Isotretinoiinia sisältävien lääkkeiden joidenkin sivuvaikutusten vakavuuden vuoksi FDA: n virasto on toteuttanut Yhdysvalloissa iPledge-ohjelman, jolla säännellään tätä ainesosaa sisältäviä lääkkeitä ja suojellaan sen käyttäjiä. Isoface-valmistetta ei myydä Yhdysvalloissa, mutta muissa maissa on samanlainen valvonta sen varmistamiseksi, että lääkettä käytetään turvallisesti. Meksiko ja Kolumbia rajoittavat Isofacen käyttöä ja vaativat käyttäjiä antamaan henkilöllisyystodistuksen ja rekisteröitymisen sen saamiseksi.
Muut nimet
Isoface on pohjimmiltaan sama lääke, jota myydään maailmanlaajuisesti eri tuotemerkeillä. Vaikka nimeä Isoface ei markkinoida tai hyväksytty myyntiin Yhdysvalloissa, sillä on sama vaikuttava aine - isotretinoiini - kuin muilla FDA: n hyväksymillä lääkkeillä. Accutane, Sotret, Claravis ja Amnesteem ovat joidenkin FDA: n hyväksymien versioiden nimet Yhdysvalloissa. Isossa-Britanniassa lääkettä myydään nimellä Roaccutane ja Uudessa-Seelannissa nimellä Isotane ja Oratane.
Oikeudelliset seuraukset
Isofacella on joitain vaarallisia sivuvaikutuksia, joten on olemassa tietty riski oikeustoimista. Yhdysvaltain versiosta lääkkeestä, Accutane, on nostettu oikeudenkäyntejä useista ongelmista, mukaan lukien syntymävikoja, sydänkohtauksia, tulehduksellisia suolistosairauksia ja aivohalvauksia. Tämä sai FDA: n julkaisemaan Internetissä julkisen ilmoituksen, jossa neuvoo, että tätä lääkettä (tai muita, joilla on isotretinoiinia, kuten Isoface) ei tule ostaa. Accutanen käyttöä, asianmukaista annostusta ja sivuvaikutuksia koskevan riittämättömän ohjauksen ympärillä on ollut monia prosesseja.
