Sisältö
Seroquel on ketiapiinin geneerisen lääkkeen kauppanimi, joka on jo osoittautunut tehokkaaksi joidenkin mielisairauksien hoidossa. Vaikka lääkärit ovat määränneet tätä lääkettä Alzheimerin taudille ja muille dementioille jo vuosia, Elintarvike- ja lääkevirasto (alasta vastaava amerikkalainen virasto) ei ole hyväksynyt lääkettä tähän käyttöön. Seroqueliin liittyy useita vakavia sivuvaikutuksia.
Ammatti
AstraZeneca Pharmaceuticalsin tuottama Seroquel vaikuttaa välittäjäaineisiin, mukaan lukien serotoniini ja dopamiini. Se on tehokas skitsofrenian oireiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön akuuttien jaksojen hoidossa.
Tarina
Vuonna 2004 FDA antoi kuulutuksen, jonka mukaan Seroquel lisää hyperglykemian ja diabeteksen riskiä ja antoi vuonna 2005 toisen ilmoituksen, jonka mukaan tähän lääkkeeseen liittyy suuri kuoleman riski iäkkäillä dementiapotilailla. Virasto pyysi AstraZenecaa lisäämään varoitukset tuotteen etikettiin.
Varoitukset
Yli 15 erityistä kliinistä tutkimusta dementiaa sairastaville vanhuksille on liittänyt Seroquelin lisääntyneeseen kuoleman riskiin sydänpysähdyksestä tai infektioista, kuten keuhkokuume. Lääketieteellisesti on osoitettu aiheuttavan äärimmäistä vihaa joillakin käyttäjillä, tilan, jota kutsutaan "Seroquelin vihaksi". Tämä vaikutus on selvempi iäkkäillä dementiapotilailla. Tutkimukset osoittavat, että Seroquelin käyttö voi pahentaa kognitiivista toimintaa ja muita Alzheimerin taudin oireita. Englannin tutkijat havaitsivat, että dementiapotilailla, jotka käyttivät Seroquelia, kognitiivinen heikkeneminen ja liiallinen viha olivat keskimäärin kaksi kertaa niin korkeat kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Merkitys
Joulukuussa 2008 Floridan liittovaltion tuomioistuimelle toimitetuista asiakirjoista kävi ilmi, että AstraZeneca oli ollut tietoinen ainakin vuodesta 2000 lähtien, että tämä lääke aiheutti diabetesta. Yhtiön kliiniset kokeet osoittivat, että 2,4 prosentilla ihmisistä, joilla oli normaali verensokeri, sokeritaso oli niin korkea, että heidät voitaisiin luokitella diabeettisiksi vuoden Seroquelin käytön jälkeen. Vain 1,4 prosentilla lumelääkettä saaneista potilaista verensokerin nousu oli samanlainen. Tilastollisesti on lähes 70% todennäköisempää, että Seroquelia käyttävät ihmiset sairastavat diabetesta.
Huomioita
Seroquel on yhdistetty pahanlaatuiseen neuroleptiseen oireyhtymään, keskushermoston tilaan, joka vaatii ensiapua ja voi johtaa kuolemaan.Oireita ovat nopea tai epänormaali syke, hikoilu, lihasjäykkyys, korkea kuume ja sekavuus. Se on myös liitetty tardiiviseen dyskinesiaan, vakavaan tilaan, jonka oireita ovat toistuvat ja hallitsemattomat kasvojen ja kielen liikkeet. Lääkkeellä voi olla sivuvaikutuksia, kuten matala verenpaine, kaihi, korkea kolesteroli, epänormaali kilpirauhasen toiminta, kohtaukset, nielemisvaikeudet ja maksan vajaatoiminta. Vuodesta 2008 AstraZeneca Pharmaceuticals on kohdannut noin 15 000 tapausta Seroquelin puolesta.
